La data de caducitat ha de constar en els envasos de les especialitats farmacèutiques perquè ho requereix la legislació vigent. Els estudis, en els que els medicaments són forçats a una degradació accelerada, garanteixen totalment la seva estabilitat (física, química i microbiològica) en aquella data i també 5 anys després, per a la majoria de medicaments.
Teòricament, una molècula inestable es podria degradar, tenir menys eficàcia i acompanyar-se de productes tòxics.
Un estudi va mostrar que el 88% dels més de 3005 lots de 122 medicaments diferents eren estables després de 5,5 anys de la data de caducitat.
Només una minoria tenien presència d’impureses o d’aigua o canvis en el PH, en l’aspecte físic o en la potència.
Els medicaments s’han de guardar en condicions òptimes de temperatura i humitat. Alguns estudis han demostrat que determinats fàrmacs es mantenen estables més enllà de la data de caducitat: entre 1,5 i 9 anys per a captopril, antibiòtics i antiasmàtics en pols; 25 anys per a amantadina i rimantadina (tot i bullir-les i mantenir-les a 65-85º C) i 30 anys per a teofil.lina.
Teòricament, una molècula inestable es podria degradar, tenir menys eficàcia i acompanyar-se de productes tòxics.
Un estudi va mostrar que el 88% dels més de 3005 lots de 122 medicaments diferents eren estables després de 5,5 anys de la data de caducitat.
Només una minoria tenien presència d’impureses o d’aigua o canvis en el PH, en l’aspecte físic o en la potència.
Els medicaments s’han de guardar en condicions òptimes de temperatura i humitat. Alguns estudis han demostrat que determinats fàrmacs es mantenen estables més enllà de la data de caducitat: entre 1,5 i 9 anys per a captopril, antibiòtics i antiasmàtics en pols; 25 anys per a amantadina i rimantadina (tot i bullir-les i mantenir-les a 65-85º C) i 30 anys per a teofil.lina.
Les solucions i suspensions no són tant estables com les formes sòlides (comprimits, càpsules,...) i poden precipitar, perdre potència del principi actiu (per exemple, l’epinefrina) o del conservant (com podria passar amb els col.liris).
Repercussions en la pràctica clínica
1.- Si no hi ha alternativa disponible, cal saber que la majoria de fàrmacs mantenen un 90% de la seva potència 5 anys després de la data de caducitat.
2.- No hi ha publicats casos d’intoxicació per ingesta de medicaments caducats.
Bibliografia:
1. Drugs past their expiration date. The Medical Letter 2009;51(1327-8):100-1
2. Ferrero A. [Stability of medicine: its relationship with their expiration date and with degradation products] Vertex. 2006;17(67):210-9
3. Török I. [Does medicine lose its value near the expiration date?] Acta Pharm Hung. 2001;71(2):213-4
Cap comentari:
Publica un comentari a l'entrada